Madame, Monsieur,
Vous êtes invité(e) à participer à l’étude :
« Étude de la douleur et de son impact dans l’ataxie de Friedreich ».
La douleur est un symptôme fréquemment rapporté dans l’ataxie de Friedreich. Pourtant, jusqu’à présent, ses mécanismes et ses répercussions sur la vie quotidienne des personnes concernées n’ont pas été étudiés.
Objectif de l’étude
Cette recherche a pour objectif de mieux caractériser les douleurs associées à l’ataxie de Friedreich, en analysant leurs caractéristiques cliniques et leur impact sur la qualité de vie. Les résultats obtenus contribueront à une meilleure reconnaissance de ces douleurs et à l’amélioration de leur prise en charge.
Déroulement de l’étude
L’étude repose sur un questionnaire en ligne destiné aux personnes concernées par l’ataxie de Friedreich.
Il comprend 28 questions et nécessite environ 20 minutes pour être complété. Vous avez la possibilité d’y répondre en plusieurs fois et, si besoin, avec l’aide d’un proche.
Il porte sur :
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vos caractéristiques personnelles et médicales (âge, sexe, diagnostic, symptômes physiques et psychiques, limitations fonctionnelles),
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la présence, la nature et l’intensité des douleurs éventuellement ressenties,
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l’impact de ces douleurs sur les activités quotidiennes, le sommeil, l’humeur et les relations sociales.
Bénéfices et risques
La participation est libre et volontaire. Aucun risque n’est associé à cette étude. Vous pouvez refuser d’y participer ou vous en retirer à tout moment, sans justification et sans conséquence sur votre suivi médical.
Traitement des données personnelles
Un traitement informatique de vos réponses sera effectué dans le strict respect de la confidentialité. Les données seront codées (sans mention de votre nom ni de vos coordonnées) et utilisées uniquement dans le cadre de cette recherche. Elles seront conservées jusqu’à la finalisation du rapport, puis archivées conformément aux délais légaux en vigueur.
Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), vous disposez des droits suivants :
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accéder à vos données, en demander la rectification, l’effacement ou la portabilité,
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vous opposer à leur traitement ou en demander la limitation.
Ces droits peuvent être exercés auprès du Délégué à la Protection des Données, à l’adresse : contact.dpo@drawyourfight.org. En cas de difficulté, vous pouvez également saisir la CNIL – 3 place de Fontenoy, 75334 Paris Cedex 07, ou via le site www.cnil.fr.
Encadrement réglementaire
Cette étude est enregistrée sous le numéro 2025-A00780-49. Les résultats globaux seront communiqués par l’intermédiaire de l’Association Française de l’Ataxie de Friedreich (AFAF).
Contact
Pour toute question ou information complémentaire, il vous ai possible d'écrire à Camille Racca, co-investigatrice : camille.racca@drawyourfight.org.
Nous vous remercions vivement pour votre confiance et votre participation.
Dr Nawale Hadouiri, médecin MPR
Investigateur principal