Madame, Monsieur,
Contexte
Vous êtes invité à participer à une étude portant sur l’algie vasculaire de la face (AVF). Cette pathologie est associée à des douleurs très intenses et peut avoir un impact important sur la vie quotidienne, le travail, la vie sociale et le bien-être psychologique.
Objectif de l’étude
L’objectif de cette étude est d’évaluer la pertinence et la facilité de compréhension de questionnaires spécifiquement conçus pour l’AVF, initialement développés en langue anglaise et traduits en français par notre équipe.
Ces travaux visent à améliorer la prise en compte de l’AVF en pratique clinique et en recherche, afin d’évaluer plus précisément l’impact réel de la maladie sur la vie quotidienne.
Déroulement de l’étude
Votre participation consiste à remplir un questionnaire auto-administré, accessible en ligne. Si vous ne pouvez pas utiliser l’outil numérique, une version papier pourra vous être proposée selon une procédure garantissant votre anonymat.
Le questionnaire est entièrement anonyme et comporte 24 questions, réparties en 6 sections. Le temps nécessaire pour y répondre est estimé à environ 20 minutes. Il peut être complété en plusieurs fois, selon votre disponibilité.
Si vous le souhaitez, vous pouvez être aidé par une personne de confiance pour le remplir.
Les questions portent notamment sur :
- vos caractéristiques générales (âge, sexe, diagnostic, parcours de soins) ;
- la présence, la nature et l’intensité des douleurs ressenties ;
- l’impact de ces douleurs sur votre vie quotidienne (activités, mobilité, sommeil, humeur, relations sociales) ;
- votre qualité de vie globale.
Bénéfices et risques
Votre participation est entièrement libre et volontaire. Aucun risque médical n’est associé à votre participation. Certaines questions peuvent évoquer votre douleur ou son impact sur votre quotidien.
Si une question vous met mal à l’aise, vous êtes libre de ne pas y répondre. Vous pouvez refuser de participer ou vous retirer de l’étude à tout moment, sans justification et sans aucune conséquence sur votre prise en charge médicale.
Informations réglementaires
Dans le cadre de cette étude, un traitement de données à caractère personnel est mis en œuvre sous la responsabilité du promoteur, sur la base de son intérêt légitime, dans la mesure où cette recherche vise à améliorer les connaissances scientifiques et la prise en charge d’une pathologie.
Les données collectées ne permettent pas d’identifier directement les participants. Aucun transfert de données personnelles en dehors de l’Union européenne n’est réalisé dans le cadre de cette étude. L’ensemble des données est hébergé et traité sur des serveurs localisés en France, conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).
Vos droits Conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), vous disposez des droits suivants :
- droit d’accès à vos données ;
- droit de rectification ;
- droit à la limitation du traitement ;
- droit d’opposition au traitement.
Vous pouvez exercer ces droits auprès du délégué à la protection des données du promoteur : contact.dpo@drawyourfight.org. En cas de difficulté, vous pouvez également adresser une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3 Place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 Paris Cedex 07 ou via : https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte
Encadrement de la recherche
Conformément à la loi de Santé Publique, cette étude a reçu l’accord du Comité de Protection des Personnes et est enregistrée sous le numéro 2026-A00267-44.
Les résultats globaux de celle-ci vous seront transmis par l’intermédiaire de DRAW YOUR FIGHT.
Nous vous remercions vivement pour votre confiance et votre participation. Pour toute question ou information complémentaire, vous pouvez contacter l’investigateur principal de cette recherche (camille.racca@drawyourfight.org).
Si vous souhaitez recevoir le formulaire sous sa version papier, il vous est possible de contacter l’investigateur principal afin qu’il vous soit transmis gratuitement par voie postale.